中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)是由依法獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體等有關(guān)組織和個(gè)人自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會(huì)組織。更多>>
會(huì)員風(fēng)采丨鄭州頤和醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)估
4月9日，鄭州頤和醫(yī)院邀請第三方評(píng)估專家對(duì)本院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）建設(shè)情況進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)估。專家組由河南省人民醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任趙飛、GCP運(yùn)營專家丁林杰教授組成，趙飛主任任組長。
評(píng)估匯報(bào)會(huì)上，鄭州頤和醫(yī)院院長、GCP機(jī)構(gòu)主任趙志剛，副院長、GCP機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)主任委員黃遂柱，院長助理趙明利，GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任陳淑敏，醫(yī)務(wù)部主任李來華，院辦主任賈海鵬，以及各專業(yè)團(tuán)隊(duì)人員、機(jī)構(gòu)辦公室成員、倫理委員會(huì)成員等參會(huì)。
根據(jù)評(píng)估流程，趙志剛院長介紹了醫(yī)院基本情況及機(jī)構(gòu)建設(shè)情況，黃遂柱副院長匯報(bào)了倫理委員會(huì)建設(shè)情況，隨后由內(nèi)分泌專業(yè)主要研究者趙志剛、神經(jīng)內(nèi)科主要研究者徐軍、腫瘤專業(yè)主要研究者王黎分別代表申報(bào)專業(yè)，匯報(bào)了GCP專業(yè)建設(shè)情況。
在現(xiàn)場評(píng)估檢查環(huán)節(jié)，專家們先后訪視了GCP機(jī)構(gòu)辦公室、中心藥房、檔案室、倫理委員會(huì)辦公室、檔案室等場所，對(duì)儀器設(shè)備校驗(yàn)及運(yùn)行，辦公設(shè)施配備，文件制度編制及執(zhí)行，人員資質(zhì)及培訓(xùn)等情況進(jìn)行實(shí)地查看和資料查閱，對(duì)重點(diǎn)崗位人員職責(zé)、具體工作開展流程等進(jìn)行提問考核。
下午，評(píng)估專家分別走訪檢查了腫瘤專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)的藥品/資料儲(chǔ)存室、病房、搶救室，對(duì)各專業(yè)藥品/資料的儲(chǔ)存條件、制度建設(shè)情況、醫(yī)療及搶救條件、專業(yè)團(tuán)隊(duì)人員知識(shí)掌握情況等進(jìn)行了全方位的評(píng)估檢查。同時(shí)，為了解輔助科室完成藥物臨床試驗(yàn)檢測項(xiàng)目的能力及規(guī)范性，專家組還走訪了檢驗(yàn)科和影像科。
經(jīng)過一天的現(xiàn)場評(píng)估，專家組對(duì)鄭州頤和醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)籌建的評(píng)估檢查情況進(jìn)行了反饋，既肯定了在制度建設(shè)、輔助科室等方面的亮點(diǎn)優(yōu)勢，也指出了部分區(qū)域空間不足、部分人員知識(shí)掌握不夠充分等問題，為鄭州頤和醫(yī)院及時(shí)進(jìn)行整改完善指明了方向，至此現(xiàn)場評(píng)估環(huán)節(jié)順利完成。
本次評(píng)估，對(duì)促進(jìn)鄭州頤和醫(yī)院機(jī)構(gòu)管理水平、各專業(yè)各崗位人員能力水平起到了極大的推動(dòng)作用。對(duì)于專家組提出的反饋意見，鄭州頤和醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)將認(rèn)真整改，并及時(shí)完成國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案，盡快開展藥物臨床試驗(yàn)，為促進(jìn)新藥研發(fā)、提升醫(yī)院科研水平搭建高層次平臺(tái)！