中國非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)是由依法獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)企事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體等有關(guān)組織和個(gè)人自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會(huì)組織。更多>>
政策解讀丨《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范》政策解讀
一、制定背景
自2019年開展職業(yè)衛(wèi)生執(zhí)法工作以來，按照委黨組工作部署和委領(lǐng)導(dǎo)的工作要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)《職業(yè)病防治法》等法律法規(guī)文件，積極完善執(zhí)法體系、建立協(xié)管制度、開展雙隨機(jī)抽查和塵毒危害專項(xiàng)整治，大力推進(jìn)職業(yè)衛(wèi)生執(zhí)法。各地區(qū)克服人員少、基礎(chǔ)薄弱等困難，積極開展職業(yè)衛(wèi)生執(zhí)法工作，取得了明顯成效。但是，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法仍然存在執(zhí)法人員短缺、基礎(chǔ)薄弱，執(zhí)法不規(guī)范、執(zhí)法能力不足等問題。2021年以來，先后制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》《進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作》等一系列政策文件，對監(jiān)督執(zhí)法工作提出了新的要求。為此，我們在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上組織起草了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），進(jìn)一步明確衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作任務(wù)要求、內(nèi)容和方法，指導(dǎo)和規(guī)范地方開展監(jiān)督執(zhí)法工作，督促職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)依法依規(guī)為用人單位提供客觀、真實(shí)的服務(wù)，控制作業(yè)場所職業(yè)病危害，切實(shí)保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益。
二、主要內(nèi)容
《規(guī)范》共六章二十一條，主要內(nèi)容為總則，監(jiān)督執(zhí)法工作任務(wù)及要求，監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容及方法，延伸執(zhí)法檢查，監(jiān)督執(zhí)法情況的處理，附則。
第一部分總則（第一條至第六條）。明確制定《規(guī)范》的目的依據(jù)、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法的概念以及適用范圍。對加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法體系和能力建設(shè)、實(shí)行的監(jiān)管模式、信息化建設(shè)等提出了具體要求。
第二部分監(jiān)督執(zhí)法工作任務(wù)及要求（第七條至第十條）。明確各級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作任務(wù)。
第三部分監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容及方法（第十一條至第十二條）。規(guī)定了對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督執(zhí)法的八項(xiàng)內(nèi)容，并明確了具體的方法。
第四部分延伸執(zhí)法檢查（第十三條至第十四條）。明確了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)等延伸檢查的概念、內(nèi)容和方法。
第五部分監(jiān)督執(zhí)法情況的處理（第十五條至第十七條）。明確縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門及衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的違法問題，依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行查處、信息公示和信用管理的內(nèi)容。
第一條 為規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作，提高監(jiān)管效能，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法，是指縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及其確定的監(jiān)管事項(xiàng)清單，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其技術(shù)服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法的活動(dòng)。
第三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作以“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”為基本手段、以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，落實(shí)行政執(zhí)法公示制度、執(zhí)法全過程記錄制度、重大執(zhí)法決定法制審核制度，推行基于信用風(fēng)險(xiǎn)的分類分級(jí)、現(xiàn)場與非現(xiàn)場相結(jié)合的監(jiān)督執(zhí)法模式。
第四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法納入職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力建設(shè)，建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法體系和機(jī)制。
第五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暢通舉報(bào)渠道，接到舉報(bào)線索應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法核查和處理，并為舉報(bào)人保密。
第六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，適用本規(guī)范。
第七條 省級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作任務(wù)：
（一）制定本轄區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)劃及年度工作計(jì)劃，確定年度重點(diǎn)監(jiān)督執(zhí)法工作。
（二）組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作及相關(guān)培訓(xùn)，對下級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作進(jìn)行指導(dǎo)檢查。
（三）組織開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查工作。
（四）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)違法案件。
（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法信息的匯總、分析、報(bào)告。
（六）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。
第八條 設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作任務(wù)：
（一）根據(jù)本省（區(qū)、市）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)劃及年度工作計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際制定本轄區(qū)監(jiān)督執(zhí)法計(jì)劃，明確重點(diǎn)監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容并組織落實(shí)。
（二）組織開展轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法和培訓(xùn)工作，對下級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法工作進(jìn)行指導(dǎo)督查。
（三）組織開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)隨機(jī)監(jiān)督抽查、舉報(bào)核查和延伸檢查工作。
（四）查處轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違法案件。
（五）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法信息的匯總、分析、報(bào)告。
（六）承擔(dān)上級(jí)部門指定或交辦的其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。
第九條 實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，監(jiān)督執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)明確執(zhí)法任務(wù)、方法和要求，按照行政執(zhí)法程序和規(guī)范要求開展監(jiān)督執(zhí)法工作。
第十條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法文書檔案。
第十一條 監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容：
（一）資質(zhì)證書情況。
（二）技術(shù)服務(wù)責(zé)任制情況。
（三）技術(shù)服務(wù)協(xié)議情況。
（四）技術(shù)服務(wù)主要工作情況。
（五）機(jī)構(gòu)和人員從事技術(shù)服務(wù)行為情況。
（六）技術(shù)服務(wù)檔案情況。
（七）技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息報(bào)送情況。
（八）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息公開情況。
第十二條 監(jiān)督執(zhí)法檢查時(shí)，可采取查閱檔案資料、人員訪談以及現(xiàn)場復(fù)核等方式，必要時(shí)可邀請技術(shù)專家協(xié)同開展檢查。
（一）查閱資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人文件材料。檢查資質(zhì)證書有效期限以及使用情況，檢查是否存在涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓資質(zhì)證書情況；檢查依法變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址情況。
（二）查閱技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系、人員技術(shù)文件（包括專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件）等文件資料。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制建立、主要負(fù)責(zé)人對本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過程管理責(zé)任落實(shí)情況。查閱職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)方案及報(bào)告等資料，檢查報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員在技術(shù)報(bào)告及原始記錄上簽字情況。
（三）查閱技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議、技術(shù)服務(wù)檔案資料。檢查以書面形式與用人單位明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍和雙方責(zé)任的情況；檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)獨(dú)立開展工作情況，檢查委托檢測項(xiàng)目、承擔(dān)委托檢測項(xiàng)目的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢測能力情況，檢查委托檢測項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場采集和檢測結(jié)果分析及應(yīng)用等工作情況。
（四）查閱現(xiàn)場調(diào)查和采樣、儀器設(shè)備管理和使用、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、檢測數(shù)據(jù)記錄，以及檢測、評價(jià)報(bào)告等文件資料。檢查現(xiàn)場調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、職業(yè)病危害程度評價(jià)、防護(hù)措施及其效果評價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等技術(shù)服務(wù)活動(dòng)情況。
查閱個(gè)體防護(hù)用品購買憑證和發(fā)放清單，詢問相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員。檢查為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品情況。
（五）查閱資質(zhì)證書、程序文件、檢測評價(jià)報(bào)告和原始記錄等技術(shù)服務(wù)檔案。檢查技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng)行為，檢查涉嫌擅自更改、簡化服務(wù)程序、超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、出具虛假職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告、轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目等情況。
查閱專業(yè)技術(shù)人員名單、勞動(dòng)合同、社保繳存記錄、培訓(xùn)和考試合格等人員檔案材料、技術(shù)服務(wù)檔案。檢查是否存在專業(yè)技術(shù)人員代替他人簽字、未通過專業(yè)技術(shù)人員能力考核評估從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)情況。
（六）查閱技術(shù)服務(wù)檔案。檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過程控制記錄、現(xiàn)場勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)文件材料管理情況；檢查檔案保管情況。
（七）查閱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)。檢查按規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、時(shí)間、參與人員等相關(guān)信息情況。
（八）查閱本單位公示欄或網(wǎng)站。檢查公開辦事制度和程序情況；檢查在網(wǎng)站公開技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息情況，主要包括用人單位名稱、地址及聯(lián)系人，技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單，現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間，用人單位陪同人，證明現(xiàn)場調(diào)查、現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測的圖像影像。
第四章 延伸執(zhí)法檢查
第十三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)在對用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查過程中，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸執(zhí)法檢查；對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督執(zhí)法檢查時(shí)，必要時(shí)開展用人單位延伸執(zhí)法檢查。
第十四條 對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)開展延伸執(zhí)法檢查時(shí)，按照本規(guī)范“第三章監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容及方法”執(zhí)行。對用人單位開展延伸執(zhí)法檢查時(shí)，按照《用人單位職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕17號(hào)）“第三章監(jiān)督執(zhí)法內(nèi)容及方法”有關(guān)要求執(zhí)行。
第五章 監(jiān)督執(zhí)法情況的處理
第十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，對發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)依法出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書；對存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法查處，涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)。
第十六條 對出具虛假職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告案件，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門報(bào)告。
第十七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對監(jiān)督執(zhí)法信息進(jìn)行公示并納入信用信息管理。
第六章 附則
第十八條 在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中存在下列情形之一的，為涉嫌虛假職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告。
（一）未開展現(xiàn)場調(diào)查；
（二）未到現(xiàn)場進(jìn)行采樣和檢測；
（三）未進(jìn)行樣品實(shí)驗(yàn)室分析；
（四）出具的報(bào)告與工作場所職業(yè)病危害情況嚴(yán)重不符；
（五）其他依法認(rèn)定的情形。
第十九條 設(shè)區(qū)的市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法時(shí)，參照本規(guī)范執(zhí)行。
第二十條 本規(guī)范由國家疾控局負(fù)責(zé)解釋。
第二十一條 本規(guī)范自2022年8月1日起施行。