北京市衛(wèi)生健康委員會 北京市中醫(yī)管理局
關(guān)于北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可管理
有關(guān)工作的通知
各區(qū)衛(wèi)生健康委,北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局,各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號)要求,為做好我市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的許可管理,創(chuàng)新服務(wù)模式,提高服務(wù)效率,堅持依法執(zhí)業(yè),確保醫(yī)療質(zhì)量安全,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,現(xiàn)就北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可管理有關(guān)工作通知如下:
一、實施范圍
依托本市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入
(一)作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當向其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請,并提交下列材料:
(1)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書,提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(2)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況;
(3)如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應當提交合作協(xié)議(應當明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權(quán)利);
(4)信息系統(tǒng)三級安全等級保護證明;
(5)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度。
執(zhí)業(yè)登記機關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的,應對核準的第二名稱及診療科目予以登記。審核不合格的,將審核結(jié)果通知申請人。
新申請設(shè)置的實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當在設(shè)置申請書中注明,并在設(shè)置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺,應當提交合作協(xié)議。衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核,并作出同意或者不同意的答復。批準設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中注明。
(二)依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
1.設(shè)置審批。申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應當向其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出設(shè)置申請,并提交以下材料:
(1)設(shè)置申請書;
(2)設(shè)置可行性研究報告;
(3)所依托實體醫(yī)療機構(gòu)的地址;
(4)申請設(shè)置方與實體醫(yī)療機構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書(應當明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護等方面的責權(quán)利);
(5)信息系統(tǒng)三級安全等級保護證明。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置批準實行公示制,衛(wèi)生健康行政部門對于受理的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請要進行為期5日的公示,公示內(nèi)容包括:擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目、設(shè)置人和依托實體醫(yī)療機構(gòu)的名稱等。公示期間接到實名舉報或異議的,負責公示的衛(wèi)生健康行政部門應當及時組織查實。
衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定進行審核,并作出同意或者不同意的答復。批準第三方機構(gòu)設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》,有效期1年。
2.執(zhí)業(yè)登記。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)前,必須向核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的衛(wèi)生健康行政部門申請登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),應當提交下列材料:
(1)《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》;
(2)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》;
(3) 資產(chǎn)評估報告;
(4) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度;
(5)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人、主要負責人、各科室負責人和擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書、職稱證明復印件(附法定代表人或主要負責人任職證明和簽字表);
(6)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況;
(7)營利性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還應當具備該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的工商營業(yè)執(zhí)照登記信息(由衛(wèi)生健康行政部門通過政府部門間信息共享的方式查驗,不要求申請人提交)。
衛(wèi)生健康行政部門受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核,并組織專家對擬執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的科室設(shè)置、設(shè)備設(shè)施以及執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、基本知識和技能等進行審核,形成審核意見。審核不合格的,不予核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生健康行政部門應優(yōu)化審批流程,支持實體醫(yī)療機構(gòu)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同審批、同發(fā)證。
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名
(1)實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應當包括“本機構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(2)實體醫(yī)療機構(gòu)與第三方合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應當包括“本機構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(3)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應當包括“北京+申請設(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實體醫(yī)療機構(gòu)名稱和第三方合作機構(gòu)名稱應在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的備注欄中予以注明。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目應按照其開展的診療活動進行核定,不得超出所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)診療科目范圍。
三、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的變更登記、校驗和注銷
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記后,其核準的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目發(fā)生變更的,應向準予登記的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理變更登記。變更登記按照國家及本市相關(guān)規(guī)定辦理。
(二)合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時,需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗期為1年。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院校驗、停業(yè)、注銷按照國家及本市相關(guān)規(guī)定辦理。
四、工作要求
(一)規(guī)范準入管理
我市已實行醫(yī)療機構(gòu)電子化注冊管理和網(wǎng)上辦事制度,衛(wèi)生健康行政部門通過電子化注冊系統(tǒng)在線辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可事項,提供網(wǎng)上指導服務(wù)。對于申請材料中提交的醫(yī)師、護士注冊信息通過電子化注冊系統(tǒng)驗證的,可不再提交有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。對于正式受理的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、校驗、注銷等申請,衛(wèi)生健康行政部門在20日內(nèi)作出行政許可決定,專家審核不計入行政許可期限。
(二)嚴格依法執(zhí)業(yè)
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》等法規(guī)規(guī)定辦理準入手續(xù),嚴格依法執(zhí)業(yè)。要加強對互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士、藥師的管理,建立完善有關(guān)規(guī)章制度和管理流程。要落實個人隱私信息保護措施,加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理,實時向北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺傳輸診療數(shù)據(jù),保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。
(三)鼓勵服務(wù)創(chuàng)新
鼓勵開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)按照互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)標準優(yōu)化服務(wù)流程、創(chuàng)新服務(wù)方式,對診療服務(wù)、處方開具、藥品物流模式等進行優(yōu)化再造。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應當符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)功能定位相適應。鼓勵三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
(四)加強監(jiān)督管理
各區(qū)衛(wèi)生健康委、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局要按照本通知要求,做好轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的準入工作,向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉報。要依托北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實施實時監(jiān)管,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系,將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)納入對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和評審評價,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中,有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《北京市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)定行為的,要按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定嚴格處理。
(五)本通知自印發(fā)之日起實施。
2021年2月24日