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第一章 總則

第一條【制定依據(jù)】 為進(jìn)一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條【定義】 本辦法所稱檢查結(jié)果，是指通過超聲、X線、MRI、電生理、核醫(yī)學(xué)等手段對人體進(jìn)行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱檢驗(yàn)結(jié)果，是指對來自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，所得到的數(shù)據(jù)信息。

檢查檢驗(yàn)結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。

第三條【適用范圍】本辦法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條【互認(rèn)原則】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負(fù)擔(dān)為導(dǎo)向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標(biāo)準(zhǔn)”的原則，開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作。

第二章 組織管理

第五條【事權(quán)劃分】 國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)推進(jìn)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)支持工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。縣級以上地方人民政府醫(yī)療保障主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)推進(jìn)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)支持工作。

國家中醫(yī)藥管理局和軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)管理工作。

第六條【行政部門職責(zé)】 衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織管理，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員規(guī)范開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作，按照全民健康信息平臺建設(shè)功能指引要求，加強(qiáng)區(qū)域平臺建設(shè)，推動轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的互通共享。

第七條【質(zhì)控組織職責(zé)】 各級衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下簡稱質(zhì)控組織）應(yīng)當(dāng)在同級衛(wèi)生健康主管部門的指導(dǎo)下，制訂完善本級檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)和質(zhì)量管理要求。

各級質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理，定期規(guī)范開展質(zhì)量評價(jià)工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升檢查檢驗(yàn)質(zhì)量。

第八條【醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求，加強(qiáng)以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。建立健全本機(jī)構(gòu)內(nèi)的互認(rèn)工作管理制度，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范工作流程，為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展互認(rèn)工作提供必要的設(shè)備設(shè)施及保障措施。

第九條【醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院職責(zé)】 醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當(dāng)推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗(yàn)的同質(zhì)化水平，實(shí)現(xiàn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)共享。

第十條【醫(yī)務(wù)人員職責(zé)】 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)規(guī)范，恪守醫(yī)德，合理診療，努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，對符合條件的檢查檢驗(yàn)結(jié)果能認(rèn)盡認(rèn)。

第三章 互認(rèn)規(guī)則

第十一條【互認(rèn)項(xiàng)目】 擬開展互認(rèn)工作的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)具備較好的穩(wěn)定性，具有統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，便于開展質(zhì)量評價(jià)。

第十二條【互認(rèn)范圍】 滿足國家級質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，并參加國家級質(zhì)量評價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，互認(rèn)范圍為全國。

滿足地方質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)，并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價(jià)合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，互認(rèn)范圍為該質(zhì)控組織所對應(yīng)的地區(qū)。

不同地區(qū)通過簽署協(xié)議，共同開展檢查檢驗(yàn)互認(rèn)工作的，應(yīng)當(dāng)由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康主管部門共同組建或者指定質(zhì)控組織開展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價(jià)并合格的，互認(rèn)范圍為協(xié)議地區(qū)。

第十三條【互認(rèn)標(biāo)識】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)標(biāo)志統(tǒng)一為HR。

檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加各級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價(jià)并合格的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其相應(yīng)的互認(rèn)范圍+互認(rèn)標(biāo)識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。

未按要求參加質(zhì)量評價(jià)或質(zhì)量評價(jià)不合格的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，不得標(biāo)注。

第十四條【結(jié)果樣式】 省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單樣式，對于檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間。

鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)將相同互認(rèn)范圍的檢查檢驗(yàn)結(jié)果在同一報(bào)告單中出具，并在報(bào)告單右上角標(biāo)注相應(yīng)互認(rèn)范圍和互認(rèn)標(biāo)識。

第十五條【公示公開】 各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)同級質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)項(xiàng)目清單，并按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)公示公開，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會公眾查詢了解。

第十六條【結(jié)果互認(rèn)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在不影響疾病診療的前提下，對標(biāo)有全國或本機(jī)構(gòu)所在地區(qū)互認(rèn)標(biāo)識的檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。

鼓勵醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實(shí)際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。

第十七條【互認(rèn)要求】 對于患者提供的已有檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件、滿足診療需要的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復(fù)進(jìn)行檢查檢驗(yàn)。

第十八條【醫(yī)囑管理】 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情開具檢查檢驗(yàn)醫(yī)囑。對于符合互認(rèn)條件的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目，不得以與其他項(xiàng)目打包等形式再次收取相關(guān)費(fèi)用。

 第十九條【復(fù)檢條件】 出現(xiàn)以下情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以對相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行重新檢查：

（一）因病情變化，檢查檢驗(yàn)結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；

（二）檢查檢驗(yàn)結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的；

（三）檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目對于疾病診療意義重大的（如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前）；

（四）患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；

（五）涉及司法、傷殘及病退等鑒定的；

（六）其他情形確需復(fù)查的。

第二十條【檢查檢驗(yàn)門診】 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗(yàn)門診，由醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，提供疾病診斷服務(wù)。

第二十一條【強(qiáng)化溝通】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目未予互認(rèn)的，應(yīng)當(dāng)做好解釋說明，充分告知復(fù)檢的目的及必要性等。 

第四章 質(zhì)量控制

第二十二條【儀器設(shè)備要求】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查檢驗(yàn)所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)要求，并按規(guī)定對儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、檢測、校準(zhǔn)、穩(wěn)定性測量和保養(yǎng)。

第二十三條【醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)科室的質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理情況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目標(biāo)考核的重要指標(biāo)。

第二十四條【室內(nèi)質(zhì)量控制】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)量控制，并按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康主管部門或者質(zhì)控組織及時、準(zhǔn)確報(bào)送本機(jī)構(gòu)室內(nèi)質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。

第二十五條【質(zhì)量評價(jià)】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價(jià)。已標(biāo)注互認(rèn)標(biāo)識的檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目參加相應(yīng)質(zhì)量評價(jià)的頻次不得少于半年/次。

第二十六條【質(zhì)量抽查】 各級衛(wèi)生健康主管部門及其委托的質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，定期對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查檢驗(yàn)質(zhì)量情況進(jìn)行抽查。抽查工作應(yīng)當(dāng)以“雙隨機(jī)一公開”的模式組織開展。

第五章 支持保障

第二十七條【能力保障】 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)轄區(qū)檢查檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，定期組織開展人員培訓(xùn)、現(xiàn)場檢查、結(jié)果監(jiān)控等工作。

第二十八條【收費(fèi)方式】 

（一）檢查檢驗(yàn)結(jié)果即可滿足診療需要的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按門（急）診診查收取相應(yīng)的診查費(fèi)，不額外收費(fèi)。

（二）檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)要求，但確需相應(yīng)檢查檢驗(yàn)科室共同參與方可完成檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的，可在收取診察費(fèi)的基礎(chǔ)上參照本院執(zhí)行的價(jià)格政策加收院內(nèi)會診費(fèi)用。

（三）檢查檢驗(yàn)結(jié)果符合互認(rèn)條件，但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形，無法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實(shí)際發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用。

第二十九條【支付方式改革】 各級醫(yī)療保障部門應(yīng)當(dāng)積極推進(jìn)支付方式改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動控制成本，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為的縱向分析與橫向比較，強(qiáng)化醫(yī)保基金使用績效評價(jià)與考核機(jī)制。同時，合理確定醫(yī)保基金預(yù)算總額，不因檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)調(diào)減區(qū)域總額預(yù)算和單個醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)算總額。

第三十條【績效保障】 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將醫(yī)務(wù)人員開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的情況納入本機(jī)構(gòu)績效分配考核機(jī)制。

第三十一條【定點(diǎn)機(jī)構(gòu)評定】 鼓勵各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的情況作為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)評定標(biāo)準(zhǔn)。

第六章監(jiān)督管理

第三十二條【監(jiān)管要求】 衛(wèi)生健康主管部門有權(quán)通過查閱、記錄等方式對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互認(rèn)工作的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

第三十三條【懲處措施】 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)定期開展工作考核，對于違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。

第三十四條【信息化管理】 各地衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用信息化手段，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和資料共享情況進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測，對問題突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出改進(jìn)要求。

第三十五條【績效考核】 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)完善檢查檢驗(yàn)互認(rèn)工作考核指標(biāo)，并將相關(guān)內(nèi)容納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核要求。

第三十六條【責(zé)任劃分】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具錯誤檢查檢驗(yàn)結(jié)果導(dǎo)致醫(yī)療事故的，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第三十七條【偽造結(jié)果】 偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗(yàn)結(jié)果造成不良后果的，由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第七章  附則

第三十八條【解釋單位】 本辦法由國家衛(wèi)生健康委和國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。

第三十九條【實(shí)施方案】 各省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體實(shí)施方案。有條件的省份可以根據(jù)本辦法，聯(lián)合制定實(shí)施方案。

第四十條【實(shí)施時間】 本辦法自發(fā)布之日起施行。