中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會是由依法獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的非公立醫(yī)療機構(gòu)、相關(guān)企事業(yè)單位和社會團體等有關(guān)組織和個人自愿結(jié)成的全國性、行業(yè)性、非營利性社會組織。更多>>
國家發(fā)改委擬出新政嚴(yán)管藥價，19條不準(zhǔn)！
文件要點整理
意見稿共7章，三十一條內(nèi)容，旨在規(guī)范藥品價格行為，維護藥品市場公平競爭秩序,要點如下：
1、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不可惡意囤貨。
文件要求“除生產(chǎn)自用外，超出正常存儲數(shù)量或者存儲周期，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場供貨緊張并高價出售的行為”是不得實施的。
2、嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價格，集中采購的輪標(biāo)、圍標(biāo)行為。
3、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得“提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)配送費，變相提高藥品銷售價格”。
4、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得要求患者到指定零售藥店購買藥品。
5、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈藥等方式獲取利益。
6、藥品相關(guān)的政策出臺，需要進行公平競爭審查，由價格主管部門建立公平競爭審查工作機制。
7、行政機關(guān)
不得設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件，如以年度銷售額和進出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容。
8、不允許行政機關(guān)設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動的條款。
9、由政府主辦的藥品集中采購機構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費用，對于可以依法收費的項目，應(yīng)明確收費項目、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費對象、服務(wù)規(guī)程。服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容、范圍和質(zhì)量要求，細化服務(wù)流程，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、收費金額、與價格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢（投訴）的聯(lián)系方式等信息。
10、省級價格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價格監(jiān)管機制。
11、主要檢測預(yù)警品種：
市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品；競爭不充分的藥品；與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)價格存在較大差異的藥品；孤兒藥、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會關(guān)注度較高的藥品。
價格主管部門應(yīng)根據(jù)市場情況及監(jiān)管工作需要及時調(diào)整重點監(jiān)測品種。
12、價格主管部門應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價格失信懲戒機制，對價格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺，可以予以公開曝光。省級價格主管部門會同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價格失信信息與藥品招標(biāo)采購價格、醫(yī)保支付價格信息的共享與聯(lián)合懲戒機制。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)六種行為被禁止
藥品生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為重要的一環(huán)，成為價格監(jiān)管的關(guān)注對象。此次《規(guī)則》就針對藥企明令禁止了六種行為：
(一)除生產(chǎn)自用外，超出正常儲存數(shù)量或者儲存周期，大量囤積中藥材、中藥飲片或原料藥，導(dǎo)致市場供貨緊張并高價出售的行為；
(二)捏造散布漲價信息，哄抬價格，擾亂市場秩序；
(三)相互串通、操縱藥品集中采購或市場價格，集中采購的輪標(biāo)、圍標(biāo)等行為；
(四)具有市場支配地位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)沒有正當(dāng)理由，以低于成本的價格銷售藥品、拒絕與交易相對人進行交易、限定交易相對人只能與其進行交易或者只能與其指定的經(jīng)營者進行交易、搭售藥品或者在交易時附加其他不合理的交易條件、對條件相同的交易相對人在交易價格等交易條件上實行差別待遇；
(五)利用虛構(gòu)原價、虛假標(biāo)價、虛假打折、誤導(dǎo)性價格標(biāo)示、隱瞞價格附加條件等虛假的或者使人誤解的價格手段，誘導(dǎo)消費者或者其他經(jīng)營者與其交易；
(六)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價格違法行為。
藥房托管和回扣贈藥將規(guī)范
此次《規(guī)則》還對醫(yī)療機構(gòu)的價格行為進行了規(guī)范，并且列出了五項禁止性的價格行為，這五項規(guī)定如下：
(一)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按規(guī)定取消藥品加成；
(二)開展藥品供應(yīng)鏈延伸服務(wù)或藥房托管的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)配送費，變相提高藥品銷售價格；
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要求患者到指定零售藥店購買藥品；
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)交易過程中通過索取回扣、贈藥等方式獲取利益；
(五)其他妨害藥品市場公平競爭秩序的價格違法行為。
重點監(jiān)測四類藥品
此次《規(guī)則》對于重點監(jiān)測的品種也做出了梳理，主要分以下四類：
(一)市場銷量大、臨床使用頻次高的藥品；
(二)競爭不充分的藥品；
(三)與國際價格、同類品種價格以及不同地區(qū)價格存在較大差異的藥品；
(四)孤兒藥、急危重癥用藥、市場短缺藥等其他社會關(guān)注度較高的藥品。
四項規(guī)定約束行業(yè)組織
此次《規(guī)則》也針對于醫(yī)藥行業(yè)組織提出了四點明確的要求：
(一) 以任何形式制定含有價格歧視或含有排除、限制藥品價格競爭的行業(yè)規(guī)則；
(二) 組織經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議；
(三)披露價格等敏感信息，為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利；
(四)實施其他擾亂藥品市場公平競爭秩序的行為。
行政機關(guān)八項禁止性規(guī)定
規(guī)則表示行政機關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織制定和實施的與藥品價格有關(guān)的政策和措施也必須接受監(jiān)管，
規(guī)則列出了行政機關(guān)不得實施的一些具體行為，包括：
1.超越定價權(quán)限進行政府定價；
2.設(shè)置不合理和歧視性的準(zhǔn)入和退出條件，如以年度銷售額和進出口額為限制分組或參與競爭的內(nèi)容；
3.設(shè)置沒有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者事前備案程序，或?qū)κ袌鰷?zhǔn)入負面清單以外的行業(yè)、領(lǐng)域、業(yè)務(wù)等設(shè)置審批程序；
4.設(shè)置排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標(biāo)投標(biāo)活動的條款；
5.限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)；
6.強制藥品經(jīng)營者從事壟斷行為；
7.違法披露或者要求經(jīng)營者披露生產(chǎn)經(jīng)營敏感信息，為經(jīng)營者從事壟斷行為提供便利條件；
8.其他違背全國統(tǒng)一市場和公平競爭原則的行為。
藥品集中采購、平臺行為規(guī)范
由政府主辦的藥品集中采購機構(gòu)、平臺不得違規(guī)收取任何費用，對于可以依法收費的項目，應(yīng)明確收費項目、收費依據(jù)、收費標(biāo)準(zhǔn)、收費對象、服務(wù)規(guī)程。
服務(wù)規(guī)程應(yīng)當(dāng)明確服務(wù)內(nèi)容、范圍和質(zhì)量要求，細化服務(wù)流程，制定規(guī)范的服務(wù)協(xié)議范本，明確約定服務(wù)期限、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、收費金額、與價格相關(guān)的例外條款和限制性條款、咨詢(投訴)的聯(lián)系方式等信息。
此外，規(guī)則還要求省級價格主管部門應(yīng)當(dāng)建立檢測預(yù)警、監(jiān)督檢查、失信懲戒為一體的藥品價格監(jiān)管機制，應(yīng)建立健全地區(qū)藥品經(jīng)營者價格失信懲戒機制，對價格違法失信行為建立信用記錄并納入全國信用信息共享平臺，可以予以公開曝光。省級價格主管部門會同有關(guān)部門建立藥品經(jīng)營者價格失信信息與藥品招標(biāo)采購價格、醫(yī)保支付價格信息的共享與聯(lián)合懲戒機制。